【医疗器械软件测试】基于GB25000.51标准的软件质量与文档合规性测试报告:涵盖功能性、兼容性、易用性等多维度评测及用户文档集验证

上传者: caoyong3110198 | 上传时间: 2025-07-25 00:04:24 | 文件大小: 45KB | 文件类型: DOCX
内容概要:该用户测试报告依据《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》和GB/T 25000.51-2016标准,详细记录了某医疗器械软件的测试过程和结果。测试涵盖功能性、兼容性、易用性、可靠性、信息安全性、维护性和可移植性等多个方面,确保软件满足质量要求。测试环境为Windows 10系统,硬件配置为I5-7300U处理器和128G SSD。测试工具包括Windows Defender进行病毒检查和PingCode管理测试用例。最终,测试结果显示软件在各项指标上均符合标准,无异常情况。 适用人群:医疗器械软件开发人员、质量管理人员、测试工程师及相关部门人员。 使用场景及目标:①为医疗器械软件的开发和测试提供参考,确保软件符合国家和行业标准;②帮助企业完善产品质量管理体系,提升软件的可靠性和安全性;③为用户提供详尽的操作指南和技术支持,确保用户能够正确使用软件。 其他说明:测试报告强调了软件的功能性、兼容性、易用性、可靠性和信息安全性等方面的具体要求,并对产品说明和用户文档集进行了详细验证。测试结果表明,软件在所有测试项中均达到预期标准,且具备良好的用户体验和支持服务。

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