完整英文版 IEC 60601-2-66：2019 Medical electrical equipment - Part 2-66：Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems（医用电气设备 - 第 2-66 部分：助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-66:2019 适用于助听器和助听器系统的基本安全，以下也称为 ME 设备或 ME 系统。IEC 60601-2-66:2019 取消并替代了 2015 年发布的第二版，构成技术修订。本版相对于前一版包括以下重大技术变化： a) 对基本性能定义的修订； b) IEC 60601-1-2:2014 电磁骚扰应用的修订； c) 将助听器使用的电压从 1.6 V 修正到 4.5 V； d) 跌落试验水平从 1.5 m 修正到 1.0 m； e) 更正 IEC 60601-2-66:2015 的措辞。

完整英文版 IEC 60601-2-75：2017 Medical electrical equipment - Part 2-75：Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment（医用电气设备 - 第 2-75 部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-75:2017 适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。 在组合设备的情况下（例如，为目标区域额外提供功能或应用部件的设备），此类设备也符合任何特定标准，规定了附加功能的安全要求。 本特定标准不适用于： - 用于光热消融、凝固和热疗的光疗设备； - 不打算与光敏剂一起使用的低强度激光治疗设备； - 用于观察、监测和诊断的照明设备，不能与光敏剂一起使用。 本文件将与 IEC 60601-1:2005 及其修订版 1 一起使用。

完整英文版 IEC 60601-2-76：2018 Medical electrical equipment - Part 2-76：Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment （医用电气设备 - 第 2-76 部分：低能电离气体止血设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-76:2018 适用于低能电离气体止血设备的基本安全和基本性能。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。

完整英文版 IEC 60601-2-83：2019 Medical electrical equipment- Part 2-83：Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment（医用电气设备 - 第 2-83 部分：家用光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-83:2019 适用于家庭光疗设备的基本安全和基本性能，用于家庭医疗保健环境。家庭光疗设备通常由非专业操作员使用。 本文档的范围包括除激光以外的所有光源。

完整英文版 IEC TR 60601-4-1：2017 Medical electrical equipment - Part 4-1：Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy（医用电气设备 - 第 4-1 部分：指南和解释 - 采用一定程度自主权的医用电气设备和医用电气系统）。IEC TR 60601-4-1:2017(E) 旨在帮助制造商做出关键决策和采取的步骤，为医疗电气设备或医疗电气系统执行详细的风险管理和可用性工程流程，以下简称作为 MEE 或 MES，采用一定程度的自主权 (DOA)。 本文件提供了 MEE 或 MES 和医疗机器人的 DOA 的定义，并提供了以下方面的指导： -为具有 DOA 的 MEE 或 MES执行风险管理过程和可用性工程的方法； - 对带有 DOA 的 MEE 和 MES 的基本安全和基本性能的考虑；和 - 确定 DOA 的使用，以及处理 MEE 或 MES 的现有 ISO/IEC 标准中的类似概念，其目标是通过一致使用 DOA 的概念来促进标准的一致性；和 -医疗机器人，以及其他MEE和MES之间的区分。 除非另有说明，本文件将 MEE 和 MES 一起考虑。 具有 DOA 的 MEE 或 MES 的制造商应设计和制造满足其预期用途且在其整个生命周期中不存在不可接受风险的 MEE 或 MES。 本文档提供指导以帮助制造商遵守 IEC 60601-1:2005 和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 对 MEE 和 MES with DOA 的要求。该文件还旨在作为未来标准制定者的指南。 本文档没有先决条件。

完整英文版 IEC TR 60601-4-2：2016 Medical electrical equipment - Part 4-2：Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity：performance of medical electrical equipment and medical electrical systems（医用电气设备 - 第 4-2 部分：指南和解释 - 电磁抗扰度：医用电气设备和医用电气系统的性能）。IEC TR 60601-4-2:2016(E) 适用于存在电磁干扰的医疗电气设备或医疗电气系统的性能。

完整英文版 IEC 60601-2-4：2018 Medical electrical equipment - Part 2-4：Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators （医用电气设备-第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-4:2010+A1:2018 为心脏除颤器建立了特定的基本安全和基本性能要求。 此第三版取消并取代了 2002 年发布的第二版。该版本构成技术修订，修订以在结构上与 IEC 60601-1:2005 保持一致，并执行 IEC SC 62A 的决定，即特定标准的条款编号结构 IEC 60601-1:2005 将遵循 ISO/IEC 指令第 2 部分：2004 中指定的形式。 第三版的目的是通过重新格式化和技术更改，参考通用标准的第三版，使该特定标准与时俱进。

完整英文版 IEC 60601-2-5：2009 Medical electrical equipment - Part 2-5：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment（医用电气设备-第2-5部分：超声波理疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。本专用标准规定了超声波理疗设备的安全要求和试验。 它对 IEC 60601-1（第二版，1988 年）进行了修订和补充，包括修订版 1 和 2，以下简称通用标准。 本专用标准考虑了 IEC 60601-1-2 和 IEC 61689。

完整英文版 IEC 60601-2-3：2016 Medical electrical equipment - Part 2-3：Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment（医用电气设备-第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-3:2012+A1:2016 规定了短波治疗设备的基本安全和基本性能要求。 短波治疗设备被定义为通过暴露于频率范围超过 13 MHz 但不超过 45 MHz 的电场或磁场对患者进行治疗的医疗设备。 额定输出功率不超过 10 W 的设备免除本标准的某些要求。 此第三版取消并替代了 1991 年发布的 IEC 60601-2-3 第二版及其 1998 年发布的修订版 1。该版本构成了技术修订，并与 IEC 60601-1:2005 保持一致。

完整英文版 IEC 60601-2-11：2013 Medical electrical equipment - Part 2-11：Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment（医用电气设备-第2-11部分：伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-11:2013 适用于伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备。 60601 系列的这一特殊标准规定了制造商在设计和制造伽马射线治疗设备时必须遵守的要求。它规定了互锁必须防止、中断或终止辐照以避免出现不安全情况的容差限制。由制造商进行的型式试验，或制造商不一定进行的现场试验，对每个要求都有规定。它不试图定义用于放射治疗的伽马射线治疗设备的最佳性能要求。其目的是确定目前认为对此类设备的安全操作至关重要的设计特征。它限制了设备性能的下降，在这种情况下可以假定故障条件适用，例如组件故障，然后联锁装置操作以防止继续操作。