瑞信-亚洲半导体行业：库存驱动采购与实际需求不同步-2020.3.12-65页.pdf

完整英文版 IEC 60601-2-65：2021 Medical electrical equipment - Part 2-65：Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment （医用电气设备 - 第 2-65 部分：牙科口腔内 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-65:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔内 X 光设备及其主要部件的基本安全和基本性能。本标准的范围仅限于 X 射线管组件包含高压变压器组件的 X 射线设备。牙科口腔外 X 射线设备不在本标准的范围内。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准，为牙科口腔内 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统，但该特定标准解决了牙科口腔内 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。

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