完整英文版ISO 20387：2018 Biotechnology — General requirements for biobanking（生物技术 - 生物库的一般要求 ），本标准规定了对生物库的能力、公正性和持续运作的一般要求，包括质量控制要求，以确保生物材料和数据收集的适当质量。本标准适用于所有开展生物库工作的组织，包括对多细胞生物(如人类、动物、真菌和植物)和微生物的生物材料进行生物库，用于研究和开发。也是CNAS实验室运作所引用参考文件之一。同时附上相应最新国标GB∕T 37864-2019供参考及方便理解！

完整英文版ISO 17034：2016 General requirements for the competence of reference material producers（标准物质/样品生产者能力的一般要求），本标准规定了标准物质/样品生产商的能力和持续运行的一般要求，也规定了标准物质/样品的生产要求。 它旨在用作标准物质/样品生产商的常规质量保证程序的一部分。同时涵盖了所有标准物质的生产、包括认证标准物质。也是CNAS实验室运作所引用参考标准之一。

完整英文版ISO Guide 34：2009 General requirements for the competence of reference material producers（标准物质/样品生产者能力的一般要求），本指南34：2009规定了标准物质/样品生产者必须被证明能够胜任标准物质/样品生产的一般要求。同时旨在供标准物质/样品生产商用于质量和管理及技术运营管理体系的开发和实施。 标准物质/样品客户、监管机构和认可机构也可以使用它来确认和认可标准物质/样品生产者的能力。也是CNAS实验室运作所引用参考标准之一！

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最新的完整中英文版ISO/IEC 17025：2017 ， 本标准的1~37页是完整官方英文版， 38~81页是中文翻译作参考。本标准规定了实验室能力、公正性和持续运行的一般要求，适用于进行实验室活动的所有组织，无论人员数量如何。同时被同行评估、认证机构和其他机构的实验室客户，监管机构，组织和计划使用来确认或认可实验室的能力。

按照内审程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核 活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。 它们主要有： (1)ISO9001标准。 (2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。

一般数据保护条例.pdf

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欧盟《一般数据保护条例》GDPR中文版