婴儿监视器是为儿童打造的GPS定位器以及能够预防危险的可穿戴智能设备,是能让父母和孩子之间保持良好联系的产品。
2021-06-15 09:02:10 4.05MB 行业报告
完整英文版IEC 60601-2-19:2020 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators(医用电气设备 第2-19部分:婴儿保育箱基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-19:2020 适用于婴儿培养箱的基本安全和基本性能,如 201.3.209 中所定义,也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统,视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-19:2020 规定了婴儿培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法,通过证明等效的安全性,则不会被判定为不符合当权衡设备治疗的益处时,已发现 HAZARD 提出的风险处于可接受的水平。
2021-06-03 18:03:31 60.17MB iec 60601-2-19 医用 设备
完整英文版IEC 60601-2-20:2020Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators(医用电气设备-第2-20部分:婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求)。 IEC 60601-2-20:2020 适用于婴儿转运培养箱设备的基本安全和基本性能,如 201.3.208 中所定义,也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统,视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-20:2020 规定了婴儿运输培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法,通过证明等效的安全性,则不会被判定为不符合要求当权衡设备治疗的益处时,已发现危害所呈现的风险处于可接受的水平。
2021-06-03 18:03:31 65.77MB iec 60601-2-20 医用 设备
完整英文版IEC 60601-2-21:2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers( 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射加热器的基本安全性和基本性能的特殊要求 )。IEC 60601-2-21:2020 适用于 201.3.204 中定义的婴儿辐射加热器的基本安全和基本性能,也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统,视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-21:2020 规定了婴儿辐射加热器的安全要求,但如果制造商在其风险管理中证明了符合特定条款的替代方法,则通过证明等效的安全性,不会被判定为不符合要求文件表明,当权衡设备的治疗收益时,已发现 HAZARD 提出的风险处于可接受的水平。
2021-06-03 18:03:31 130.99MB iec 60601-2-21 医用 加热器
完整英文版IEC 60601-2-50:2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment( 医用电气设备-第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-50:2020 适用于婴儿光疗设备的基本安全和基本性能,如 201.3.203 中所定义,也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统,视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外,本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-50:2020 规定了婴儿光疗设备的安全要求,但如果制造商在其风险管理文件中证明风险当权衡设备治疗的益处时,HAZARD 提出的 HAZARD 已被发现处于可接受的水平。
2021-06-03 18:03:30 86.6MB iec 60601-2-50 医用 安全
2020年新生儿相比2019年下降约400万人,加之新冠疫情爆发,儿童推车市场也受到了短暂的冲击,但随着疫情迅速受到控制,外出活动的人数越来越多,同时在整体中国消费升级的大势之下,儿童推车市场得到反弹,发展稳定并且不断向好。   推车成交自3月起稳步上升,整体市场发展平稳。年中及年底大促活动有效拉动市场成交,推车消费者对于大促相对敏感,集中于大促期间购买属性明显。   疫情过后成交用户数量反弹,发出积极复苏信号   2020年2月新冠疫情爆发期为婴幼儿推车成交量谷底,3月成交用户量显著回升,上半年反弹趋势明显。   从全年波动来看,高端品牌成交量峰值出现在双十一,低端市场峰值出现在99划算节,大促活动对不同类型品牌交易的推动效果存在差异。推车品牌应当依据品牌定位,有针对性地安排营销计划,更有效地利用大促节点提升成交量。   婴幼儿推车成交单价保持小幅增长   婴幼儿推车品类成交价格在2020年基本保持稳定,11月为全年成交价最高峰,主要受到消费者集中购买高价位产品影响。中高推车品牌在非活动期需要做好价格管理,维持日常价格的稳定性对于对促销活动敏感的推车消费者尤为重要。   同时,客单价提升是拉动推车市场增长的主要动力,推车品牌需要持续关注品牌升级,以实现成交单价的稳定正增长。
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