上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-05-27 13:02:46
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文件大小: 5.49MB
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文件类型: PDF
完整英文版ISO/IEC GUIDE 63:2019 Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices (在医疗器械国际标准中开发和纳入安全方面的指南)。本文件基于完善的风险管理概念和方法,向医疗器械标准的编写者提供了与安全相关的内容纳入国际标准的要求和建议。