按照内审程序规定，制订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制订专项审核 活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。 它们主要有： (1)ISO9001标准。 (2)质量手册、程序文件、质量计划和记录。